Phloroglucinol Ival® (Lyoc)


DCI/Dosage: Phloroglucinol 80 mg

Présentation: 10 Comprimés orodispersibles

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Phloroglucinol Lyoc Ival 80 mg, orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol hydraté .......................................................................................................... 80,00 mg

Liste complète des excipients :, Povidone, Crospovidone , Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium , Acide Citrique , Arome citron ,
Excipient à effet notoire : Aspartam
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
 Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
 Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques.
 Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
 Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 2 lyophilisats oraux, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Chez l'enfant : 1 lyophilisat 2 fois par 24 heures à dissoudre dans un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Manifestations cutanéomuqueuses et allergiques: éruption, rarement urticaire, exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Incompatibilités
Sans objet.
6.2. Durée de conservation
3 ans.
7. PRESENTATION ET NUMERO D’ENREGISTREMENT

  • Présentation : Boite de 10 comprimés orodispersibles
  • D E : 09/10E 108/195

8. CONCENTRATION DE PRESCRIPTION ET DELIVRANCE
Médicament non inscrit sur une liste

9. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire Pharma ival