Givalex Collutoire


DCI/Dosage: Hexétidine 0,1 g / 100 ml

Présentation: 50 ml flacon pulvérisateur

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Givalex®
Collutoire

COMPOSITION :
HEXETIDINE0,100 g.
SALICYLATE DE CHOLINE: 0,500 g.
CHLOROBUTANOL - HEMIHYDRATE: 0,250 g.
Excipientssaccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, alcool, arôme citron composé. Eau purifiée q.s.p. 100,0 ml de solution. Titre alcoolique :
58% v/v.

DONNÉES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques: Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
N.B: devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Posologie et mode d’administration:
Adulte1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
Enfant de 6 à 15 ans1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Contre-indications:
-
Enfant de moins de 6 ans.
-
Hypersensibilité à l’hexétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou aux substances d’activité proche.
Mises en garde et précautions particulières d’emploi :
Mises en garde: L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d’emploi: En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et / ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions: L’utilisation simultanée ou
successive d’autres antiseptiques est à éviter
compte-tenu des interférences possibles (antagonisme,
inactivation…).
Effets indésirablesRisque de sensibilisation à l’un des constituants du collutoire.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques:
Antiseptiques (RO2AA20: Préparations pour la gorge)
Précautions particulières de conservation:
À conserver à l’abri de la lumière.

PRÉSENTATION  ET  NUMÉRO  D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE :
Flacon pulvérisateur verre brun de 50 ml
D.E. n°: 09/99/23B 025/437

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHEMICAL FARMA
19, rue d’Hautpoul 75019 Paris –France.
Téléphone + (33) 146 472 840
Fax + (33) 146 472 848.